（2009年9月23日在省十一届人大常委会第十次会议上）

　　　　　　　　　　　　　　省人大教育科学文化卫生委员会主任委员  李先忧

省人大常委会：

　　2009年8月6日收到省人民政府提请省人大常委会审议的《贵州省保健用品管理条例（草案）》（以下简称《条例（草案）》）后，按照法定的审议程序，我委进行了认真研究，并将《条例（草案）》分送各市州人大常委会、地区人大工委及省直有关单位、企业广泛征求意见。此前，我委派员参加了《条例（草案）》的起草、论证和修改工作，并到吉林、辽宁等兄弟省份以及我省黔西南州、安顺市进行了立法调研。8月24日，我委召开了有省卫生厅、省药监局、省商务厅、省质监局等10家单位参加的法规论证会，并于8月26日至28日到遵义市及赤水市召开座谈会听取意见。8月31日，召开教科文卫委员会第12次会议对《条例（草案）》进行了审议。现将审议的意见报告如下：

　　一、制定的必要性

　　1993年省卫生厅印发了《贵州省保健用品卫生监督暂行规定》，规定生产保健用品的企业应取得卫生许可证。《中华人民共和国行政许可法》颁布实施后，省卫生厅按规定于2004年停止了保健用品卫生许可证的审批，过去已颁发的保健用品卫生许可证也于2008年3月份全部到期，致使我省保健用品生产企业生产销售困难，发展受到较大影响。为防止管理脱节，规范和促进保健用品行业的健康发展，解决保健用品企业实施行政许可的现实问题，省人民政府于2008年9月24日颁布施行了《贵州省保健用品管理办法》。该办法在一定程度上解决了保健用品生产企业卫生许可证的问题，但根据《中华人民共和国行政许可法》的规定，《贵州省保健用品管理办法》设置的卫生行政许可属于临时性的行政许可，需通过地方立法才能解决保健用品行政许可长期有效的问题。同时，为了将我省近几年来在保健用品生产、销售管理工作中的成功经验和行之有效的政策、措施用法规的形式确定下来，结合我省实际，制定《贵州省保健用品管理条例》是必要的。《条例（草案）》符合国家法律、法规的规定，符合我省的实际情况，文本较为成熟，建议省人大常委会予以审议。

　　二、具体的修改意见

　　1、将第三条中的“调节人体机能或者有促进康复功能”修改为“调节和促进康复功能”。

　　2、增加一条作为《条例（草案）》第五条，内容为“鼓励和支持保健用品生产企业研究开发产品，促进企业创新，提高产品质量，积极推进保健用品生产质量管理规范认证。”

　　3、将第六条第一款第（五）项修改为“具有符合产品生产要求的设备布局和工艺流程，防止待加工保健用品与原料、成品交叉污染，避免成品接触不洁物、有毒物”。

　　4、将第七条第三款中的“毒理”修改为“药学”。

　　5、增加一条作为第十二条，内容为“保健用品审批机关、评审专家组、检验机构应当保护申报企业的商业秘密。”

　　6、增加一条作为第十四条，内容为“取得省外保健用品产品批件或卫生许可证的企业，在本省行政区域内从事保健用品生产或销售活动，应符合本条例相关规定，并到省卫生行政部门备案。”

　　7、第十七条第二款后加上“销售保健用品应设立专柜”。

　　8、将第十八条第一、二款中的“进货查验记录”修改为“进货查验台账”。

　　9、将第十九条“不得涉及疾病治疗功能”修改为“不得涉及疾病预防、治疗功能”。

    10、将第二十一条第一款第（三）项中的“工具、设备”修改为“设备、设施”。

　　11、在第二十六条第（二）项前加上“擅自”二字。

　　12、增加一条作为第三十条，内容为“违反本条例第十四条规定的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处5000元以上2万元以下罚款。”

　　13、将第三十条中的“依法给予行政处分”修改为“给予行政处分”；增加一项作为第（五）项，内容为“泄露申报企业商业秘密的”，原第（五）项顺延。

　　此外，还对《条例（草案）》部分条款作了文字技术处理，条文顺序作了相应调整。

　　以上报告，请予审议。